Diagnostische tests voor het coronavirus blijven een van de belangrijkste manieren om de verspreiding van infecties te voorkomen en op te sporen. Maar voor de gemiddelde Amerikaan die gewoon probeert veilig en waakzaam te blijven, verloopt het hele testproces - het vinden en bereiken van een nabijgelegen testlocatie, het scoren van een openstaande afspraak en het snel ontvangen van resultaten - niet altijd van een leien dakje. Het wordt nog ingewikkelder als u symptomen vertoont.

Om screening op het coronavirus zo gemakkelijk, beschikbaar en betrouwbaar mogelijk te maken, hebben tientallen bedrijven de afgelopen maanden thuis testkits ontwikkeld die net zo goed zijn als tests ter plaatse om de aanwezigheid van het SARS-CoV-virus te detecteren. 2 virussen. Gedurende een groot deel van 2020 kregen bestaande zelf-toegediende diagnostische tests voorrang bij toewijzing aan eerstelijns gezondheidswerkers en zieke patiënten, maar meerdere testkits zijn nu beschikbaar zonder recept (OTC) of met een recept voor aankoop door de algemene bevolking, beide individuen en organisaties (universiteiten, bedrijven, sportcompetities/teams).

'Vanaf 20 januari vermeldde de website van de Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization voor: 39 COVID-19-tests met een thuisclaim van 32 bedrijven ,'zegt Heather Fehling, PhD, Chief Scientific Officer, Moleculaire Diagnostiek bij Klinisch referentielaboratorium . De Clinical Reference Laboratory (CRL) Rapid Response zelfverzameling, op speeksel gebaseerde test was een van die vorig jaar goedgekeurd door de FDA . 'Thuis/zelf-afname tests zijn bedoeld om de toegang tot testen te verbeteren om de verspreiding van COVID-19 in te dammen', zegt ze. 'Als je thuis zelf een test kunt afnemen, is de kans op blootstelling kleiner.'

Voordat u iets aan het winkelwagentje toevoegt, vindt u hier wat u nog meer moet weten over zelf-afgeleide coronavirustests voor thuis.

hoeveel lampjes voor een 7ft kerstboom

gerelateerde items

Zijn thuistesten net zo nauwkeurig als de tests die worden uitgevoerd door zorgverleners of geautoriseerde testlocaties?

Fehling bevestigt dat thuistests net zo nauwkeurig zijn als die welke door een medische zorgverlener worden gefaciliteerd - als ze natuurlijk correct worden uitgevoerd. Onthoud dat geen enkele diagnostische test 100 procent nauwkeurig kan zijn, en dit geldt zowel thuis als door een verpleegkundige op de spreekkamer.

De FDA heeft bijvoorbeeld verklaard dat het samenwerkte met Laboratory Corporation of America's (LabCorp) voor de Pixel door Labcorp-test om ervoor te zorgen dat 'gegevens die zijn aangetoond bij het afnemen van monsters bij patiënten thuis net zo veilig en nauwkeurig zijn als het afnemen van monsters bij een dokter, ziekenhuis of andere testlocatie'.

Alle tests voor thuisgebruik die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen, zijn grondig doorgelicht en voldoen aan de strikte veiligheids- en werkzaamheidsrichtlijnen van het bureau.

'Het is belangrijk om een ​​test te kiezen die wordt ondersteund door een gerenommeerd laboratorium met sterke kernwaarden', zegt Fehling, eraan toevoegend dat CRL bijvoorbeeld een lange, gerenommeerde geschiedenis heeft in diagnostisch testen sinds de oprichting in 1979. 'Welke test je ook kiest , zorg er altijd voor dat het de juiste FDA-autorisaties heeft en verwerkt wordt door een CLIA-gecertificeerd laboratorium.' Een gemakkelijke manier om dit te controleren is door snel op internet te zoeken of door rechtstreeks naar de website van de testmaker te gaan. FDA-autorisatie is een ereteken om over op te scheppen, dus wees op uw hoede als een FDA-stempel van goedkeuring niet onmiddellijk zichtbaar of gemakkelijk te vinden is op de websiteliteratuur of testkitdoos/verpakking.

Waar kan ik een krijgen?

Een aantal grote retailers, waaronder: Costco en Walmart zijn begonnen met de verkoop van COVID-19-testkits. Er is ook een optie, de op speeksel gebaseerde PCR-test van DxTerity-diagnose , beschikbaar om te kopen op amazon.com ($ 110 voor één of $ 1.000 voor 10).

'De meeste thuisfabrikanten van COVID-19-tests, zoals CRL, verkopen ook kits rechtstreeks aan consumenten via hun websites', zegt Fehling. 'Hoewel de meeste tests beschikbaar zijn voor individuele aankoop, richten sommige bedrijven zich alleen op het ondersteunen van de commerciële markt, en andere voeren [nog] de productie op voor de uiteindelijke beschikbaarheid voor de consument.' De antigeentest voor thuisgebruik, Ellume, is bijvoorbeeld nog in afwachting van beschikbaarheid terwijl deze in productie is.

Voor de meeste tests waarvoor geen recept nodig is, moet u een korte vragenlijst of online consultatie invullen om te bepalen of u in aanmerking komt om er een te kopen. U kunt bijvoorbeeld worden gevraagd om uw naam en geboortedatum op te geven, of u symptomen vertoont, uw mogelijke blootstelling/risicofactor, of u is gevraagd om een ​​test te ondergaan voor werk of reizen, enzovoort.

Hier zijn slechts enkele door de FDA geautoriseerde testopties voor thuis die momenteel op de markt zijn:

geïsoleerde lunchtas met schouderband

BinaxNOW COVID-19 Ag-kaart

• Antigeentest
• Voorschrift vereist
• neusuitstrijkje
• Volledig thuis, zelf toegediend: monster verzameld en verwerkt met een getrainde telezorgexpert om gebruikers door het proces te leiden
• Geschatte doorlooptijd: 15 minuten

Snelle CRL-reactie ($ 110)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet vragenlijst invullen
• Speeksel monster
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 48 uur na ontvangst in het lab

DxTerity ($ 110)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet vragenlijst invullen en online registratie en autorisatie (inbegrepen in kit)
• Speeksel monster
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 24-72 uur na ontvangst in het laboratorium

Ellume (naar schatting ongeveer $ 30; nog niet beschikbaar voor aankoop)

• Antigeentest
• Geen recept nodig
• neusuitstrijkje
• Volledig thuis, zelf toegediend: monster verzameld en verwerkt via analyser die via Bluetooth met uw smartphone is verbonden
• Geschatte doorlooptijd: 15 minuten

Everlywell ($ 109)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet vragenlijst invullen
• neusuitstrijkje
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 72 uur na ontvangst in het lab

LetsGetChecked ($ 119)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet de vragenlijst invullen (u komt niet in aanmerking voor deze test als u ernstige symptomen heeft)
• neusuitstrijkje
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 24-72 uur na ontvangst in het laboratorium

Lucira

• Moleculaire (real-time lus-gemedieerde amplificatiereactie) test
• Alleen op recept
• neusuitstrijkje
• Volledig thuis, in eigen beheer
• Geschatte doorlooptijd: 30 minuten

Kluis ($ 119)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet vragenlijst invullen
• Speekselmonster (verzameld via Zoom met een Vault-testsupervisor voor begeleiding)
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 48-72 uur na ontvangst in het laboratorium

Fosfor ($ 140)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig
• Speeksel monster
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 72 uur na ontvangst in het lab

Pixel door LabCorp (geen kosten vooraf; kan worden gedekt door verzekeringen of overheidsfondsen)

• RT-PCR-test
• Geen recept nodig; moet vragenlijst invullen
• neusuitstrijkje
• Mail naar lab voor testen
• Geschatte doorlooptijd: binnen 24-48 uur na ontvangst in het laboratorium

Merk op dat de bovenstaande tests zijn: niet antilichaamtesten, die u vertellen of u eerder COVID-19 heeft gehad; thuistests waarnaar hier wordt verwezen, zijn bedoeld om te bepalen of u momenteel besmet bent met COVID-19 en mogelijk anderen kunt besmetten.

hoeveel lichten voor een 7ft boom

Waarin verschillen al deze opties - en hoe werken ze?

Net als diagnostische tests op het punt van zorg (die worden afgenomen in dokterspraktijken, verpleeghuisfaciliteiten of andere geautoriseerde testlocaties), zult u merken dat het bereik van beschikbare thuistests op een aantal manieren enigszins varieert, inclusief hoe u verzamel een monster (bijv. speeksel of neusuitstrijkje), virusdetectiemethode (moleculaire of antigeentests), en waar de monsters worden getest (in een laboratorium of daar bij u thuis).

De methode die wordt gebruikt om de aanwezigheid van het virus te detecteren: moleculaire versus antigeentesten

Van de 39 door de FDA geautoriseerde tests zijn er 37 PCR (moleculaire) tests en twee antigeentests, zegt Fehling. Zoals gedefinieerd door de FDA , een moleculaire test detecteert het genetische materiaal dat aanwezig is in een virusdeeltje, en de meeste moleculaire tests zijn polymerasekettingreactie (PCR) -tests. Antigeentesten daarentegen detecteren specifieke eiwitten van een virusdeeltje.

Wat is het verschil: is de een beter dan de ander?

De tijdlijn voor resultaten verschilt tussen de twee. PCR-testresultaten komen overal terug van enkele uren tot meerdere dagen, hoewel sommige point-of-care-resultaten minder dan een uur kunnen zijn. Antigeentests zijn meestal veel sneller en nemen minder dan een uur in beslag om resultaten te ontvangen.

Fehling legt uit dat het belangrijkste verschil tussen antigeen- en PCR-tests de hoeveelheid virale lading is die ze nodig hebben om de aanwezigheid van COVID-19 betrouwbaar te detecteren. PCR-tests kunnen COVID-19 in lagere virale hoeveelheden detecteren met behulp van een amplificatietechniek en kunnen de aanwezigheid van het virus eerder in de loop van de infectie identificeren dan een antigeentest. Consumenten kunnen bijvoorbeeld PCR/moleculaire tests gebruiken gedurende een infectieperiode, terwijl op antigeen gebaseerde tests een eindig detectievenster hebben en doorgaans de meest nauwkeurige vijf tot zeven dagen vanaf het begin van de symptomen zijn, zegt ze.

Bovendien hebben antigeentests grotere hoeveelheden van het virus nodig om in het systeem van een individu aanwezig te zijn voor de beste kans op detectie, zegt Fehling. Ze voegt eraan toe dat antigeentests meestal het beste zijn voor personen die symptomen vertonen, vooral wanneer ze zo snel mogelijk resultaten nodig hebben onderzoek heeft gevonden dat de nauwkeurigheid van antigeentests daalde tot 41,2 procent bij gebruik voor personen die geen symptomen van COVID-19 vertonen. Over het algemeen geven moleculaire tests u minder vals-positief of vals-negatief in vergelijking met antigeentests.

De FDA en CDC beschouwen PCR-tests nog steeds als de 'gouden standaard' bij COVID-19-tests, omdat ze veel minder valse positieven en negatieven hebben; beide organisaties vinden PCR-tests zeer nauwkeurig en individuen hebben doorgaans geen aanvullende bevestiging of testen nodig als hun resultaten positief zijn, zegt Fehling. Hoewel een antigeentest snelle thuistests mogelijk maakt, kunnen individuen uiteindelijk meer tijd en geld besteden aan aanvullende tests (meestal PCR) om hun resultaten te bevestigen.

Bijvoorbeeld de at-home antigeentest van Ellume -de eerste volledig thuistestkit bevestigd voor EUA door de FDA op 15 december 2020—biedt supersnelle resultaten zonder een recept of verzending van het neusuitstrijkje voor laboratoriumwerk. De FDA beveelt echter aan dat alle asymptomatische personen die een positief resultaat krijgen, als 'vermoedelijk positief moeten worden behandeld totdat ze zo snel mogelijk door een andere test worden bevestigd', merkt Fehling op, en voegt ook symptomatische personen toe die een negatief resultaat krijgen van een antigeentest moet hun resultaten ook bevestigen met aanvullende tests.

Het type monster dat nodig is: speeksel versus neusuitstrijkje

In totaal acht tests bevatten speeksel als monstertype, terwijl de rest neusuitstrijkjes gebruikt, zegt Fehling. Voor een speekselmonster spugen gebruikers in een testflacon; voor een neusmonster moeten gebruikers een neusuitstrijkje in het neusgat steken en ronddraaien, en vervolgens het uitstrijkje in een verzamelbuisje verzegelen.

Is de een beter dan de ander?

hoe de eettafel te dekken voor het avondeten

studies hebben gevonden zowel speeksel als nasofaryngeale neusswabs om vergelijkbare werkzaamheidspercentages te hebben voor het detecteren van het virus. Het verzamelen van speeksel heeft echter de neiging om minder ruimte te laten voor menselijke fouten.

Neusswabs zijn een uitdaging om zelf toe te dienen, [en kunnen leiden] tot onjuiste monsterafname die de nauwkeurigheid van de test nadelig beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat neusuitstrijkjes een fout-negatief percentage van 30 tot 40 procent hebben. zegt Fehling. Ter vergelijking: op speeksel gebaseerde tests zijn consumentvriendelijker en minder vatbaar voor gebruikersfouten, omdat ze een eenvoudiger, comfortabeler verzamelproces hebben dat elke keer een consistent monster oplevert. Het enige wat u hoeft te doen is een klein speekselmonster in een buisje af te geven.

Waar en hoe de verzamelde monsters worden getest: thuis versus in een laboratorium

Zesendertig tests vereisen dat zelf verzamelde monsters naar een laboratorium worden gestuurd om te testen, en drie tests kunnen thuis worden verwerkt, zegt Fehling.

Voor wie zijn thuistesten het beste?

Individuen kunnen thuistests gebruiken voor verschillende scenario's, zegt Fehling, en somt de volgende voorbeelden op.

• Als u in aanmerking komt voor een vaccin en een thuistest wilt om een ​​negatief resultaat te bevestigen voordat u uw injectie krijgt. (Fehling zegt dat vaccinfabrikanten het toedienen van vaccins hebben afgeraden bij personen met een actieve COVID-infectie.)
• Als u een handicap heeft waardoor u niet naar een testlocatie kunt reizen.
• Als u op reis bent en een negatieve test vereist is voor toegang; algemene voorzorgstests tijdens en na de reis.
• Als u denkt dat u bent blootgesteld aan COVID-19.
• Als u ergens woont zonder gemakkelijke toegang tot testen.
• Als u voor en na een groepsbijeenkomst op het virus wilt testen, volgens individuele staatsvoorschriften (zoals een bruiloft of begrafenis).
• Als je een student bent die terugkeert naar de schoolcampus of na blootstelling tijdens quarantaine.